Coflex动态内固定系统病患退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过全盘性随机对照分析证实“结合对性病症肋骨滑脱的突出优于可避免”以来，肋骨后下方结合(PSF) 已经成为性病症肋骨滑脱治疗法中都的一项标准技拳法开发。但愈加多的证据详见明，结合后存在肋骨社区活动的受到限制，肋骨国家主义力学的改变，和区内节段的快速退变等缺陷，可造成肋骨岌岌可危和椎管狭小的复发。

在此背景下，探险一种不够相一致生理需要的手拳法法则，即非结合技拳法开发开始受到大家的受到重视。与此同时，“静态安定”的概念逐渐受到受到重视，这种安定控制系统能模拟正常人的肋骨国家主义，产生尽可能和正常人的肋骨相似的社区活动。

持续发展，Coflex椎板都只静态内比较简单控制系统逐渐开始应用于性病症肋骨滑脱的治疗法。Coflex控制系统作为一种棘突都只撑开推进力内比较简单装置，在保存节段国家主义，可避免相邻节段退变快速方面较强一定作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像肋骨结合一样能够为肋骨滑脱病征提供足以的安定性。

为了大幅度探讨Coflex控制系统治疗法性病症肋骨滑脱的安全及性与有效地性，American学者Reginald Dis等进行了一项多中都心全盘性随机对照分析。该分析分属AmericanFDA的器械医学分析豁免(investigational device exemption, IDE)次测试，主要用以是相比较Coflex控制系统与PSF两种法则治疗法眩晕椎管狭小的轻度肋骨滑脱的，该分析结果已在近期的J Neurosurg Spine杂志上发详见。

在该分析中都，分析者于2006年至2008此后在American的21个相异的目的地招募322亦然病征参与IDE次测试，其中都的150亦然眩晕椎管狭小的I度肋骨滑脱病征被设为为分析对象。1

50亦然病征按照2：1的比亦然随机分配包含两分组，其中都Coflex分组99亦然病征，可避免后行Coflex控制系统比较简单；结合分组51亦然病征，可避免后行后下方肋骨结合及内比较简单。Coflex分组病征的年龄平仅有为63岁，结合分组病征的年龄平仅有为65岁。两分组病征星期延迟时的人口统计分析学资料、医学与放大镜变量仅有无不确定性差异。

病征拳法后随访数两年，并利用病征的各项相比较变量的绘出详见包括围手拳法期的结果、Oswestry紊乱百分比(ODI)高分、缠腹部与患侧上肢的VAS高分、12 项肥胖症追查问卷、Zurich跛行追查问卷（ZCQ）、以及放大镜结果。FDA高度评价病征治疗法“全盘成功”的标准是:ODI高分下降15，不用便次手拳法，无重大器械就其肝硬化，无拳法后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一亦然较难引入Coflex控制系统治疗法的病征，拳法前轴位CT影象。B，一亦然不较难引入Coflex控制系统治疗法的病征，拳法前轴位CT影象。C，L4-5 1度性病症肋骨滑脱的病征放于Coflex椎板都只内比较简单控制系统后的影象。

绘出2 通过Coflex分组（上绘出）与结合分组（下绘出）病征的过曲-过曲推进力位片测比率区内节段的成角与一维

绘出3. 相比较Coflex与结合的IDE分析的病征流程绘出

分析结果显示，在数两年的随访星期之中，Coflex分组与结合分组病征的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex分组病征的手拳法星期、少于中毒者比率、住院星期仅有突出少于结合分组病征。从星期延迟至拳法后随访第二年，两分组病征的ODI高分、缠腹部VAS高分、上肢VAS高分、以及ZCQ仅有有轻微的改善。至拳法后随访第二年时，除了Coflex分组病征的ZCQ满意度一项轻微极低结合分组，两分组病征的其它指标并无不确定性差异。

Coflex分组有62.8%的病征借助了FDA的其实质“全盘成功”，结合分组有62.5%的病征借助。Coflex分组的便手拳法率约为14.1%，极低结合分组的5.9%，但该差异并不较强统计分析学意义。末次随访时，结合分组病征上下区内节段肋骨较星期延迟都只轻微的成角与一维变化，而Coflex分组的放大镜变量无不确定性改变。

详见1 病征ODI的一般性统计分析绘出详见

详见2 病征ZCQ的一般性统计分析绘出详见

详见3 病征SF-12比率详见胸部功能性与理智总分的一般性统计分析绘出详见

详见4 病征缠腹部与腿痛最严重右侧上肢VAS高分的一般性统计分析绘出详见

详见5 拳法后第二年，结合分组中都借助持久结合的病征与逐步形成；也膝关节的病征，二者医学真实感的相比较

详见6 Coflex分组中都便次手拳法与翻修事件的统计分析绘出详见

详见7 Coflex分组围手拳法期结果以及拳法后第二年时医学结果与SPORT DS 分析数据流的相比较

注：SPORT DS 分析数据流分属Weinstein于2007年在新英格兰柳叶刀上发详见的一项分析。

该分析最近，轻度的肋骨滑脱通过Coflex静态内比较简单控制系统治疗法可获得极佳的肋骨安定，且与后下方结合相当。相对于传统的后下方结合，Coflex控制系统是一种痛楚不够小、安全及且有效地的法则，并能下降区内节段的剪应力，减低区内节段性病症病症的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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撰稿： 庞